Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF

Fiche formation

Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF

Objectifs
-- Connaître le contexte réglementaire des essais cliniques,
-- Approfondir les exigences spécifiques aux produits pour essais cliniques : LD 13, annexe 13,
-- Mieux appréhender l’application des BPF,
-- Identifier les spécificités de la gestion des produits pour essais cliniques.
Public
-- Toute personne impliquée dans le développement et la préparation de produits pour essais cliniques,
-- Personnel de l’assurance qualité,
-- Personnel des opérations cliniques et des affaires réglementaires.
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
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