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TROUBLESHOOTING

TROUBLESHOOTING

Quels que soient les problématiques auxquelles vous êtes confrontés au quotidien, nous sommes mobilisés pour vous amener des solutions efficaces en un temps d’action optimisé.

Qu’entend-t-on par « Troubleshooting » ?

Ce sont des séances de travail +/- courtes misant à la disposition d’une/de plusieurs personnes sur site de santé pour débloquer des situations souvent contraignantes voire critiques !

  • DurĂ©e : 1-3 h (+/-)

  • Mode : en ligne ou en prĂ©sentiel

  • Grande flexibilitĂ© pour les horaires d’intervention (possibilitĂ© le soir/le week-end si nĂ©cessaire)

LES PROBLÉMATIQUES CONCERNENT SOUVENT :

  • - Une/plusieurs Ă©tape(s) du dĂ©veloppement/ du transfert industriel/ du process .
  • - La non-conformitĂ© d'un produit .
  • - L'assurance de stĂ©rilitĂ© .
  • Les Ă©tudes de stabilitĂ©s .
  • - Les analyses HPLC, GC-MS, ... (pics inatten­dus, etc.) .
  • - Les impuretĂ©s (Nitrosamines, etc.) .
  • - La gestion du risque (cotations, grilles de criticitĂ©, etc.) .
  • - La qualification d'un Ă©quipement .
  • - La validation d'une mĂ©thode analytique/ de nettoyage/ de systèmes informatisĂ©s/ etc.
  • - Une panne sur Ă©quipement .
  • - La maintenance prĂ©ventive .
  • - La compliance rĂ©glementaire .
  • - Les Ă©tudes de pharmacovigilance/ de maté­riovigilance ;
  • - L'inspection visuelle des mĂ©dicaments.
  • - Le changement de format .
  • - Les Ă©tudes de migration contenant-contenu (Pharma/DM) .
  • - La gestuelle en isolateur .
  • - La pesĂ©e ;
  • - La contamination croisĂ©e .
  • - L'exploitation des rapports d'Ă©talonnages .
  • - La gestion des dĂ©chets sur site de santĂ© .
  • - Le plan de continuitĂ© des activitĂ©s .
  • - La mise en application de l'annexe 1 .
  • - La GxP ;
  • - Les statistiques (en dĂ©veloppement, en production, ...) .
  • - Les systèmes informatisĂ©s .
  • - Les automates programmables .
  • - Les outils qualitĂ© .
  • - Les KPI .
  • - Le lean manufacturing .
  • - Etc.

Pour tous les points bloquants ressentis par les équipes, ces séances de « résolution de problème » pourront vous amener des solutions sur mesure et vous permettront d’être opérationnels rapidement.

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