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COACHING ET GESTION DE PROJETS

COACHING ET GESTION DE PROJETS

ace aux contraintes réglementaires, techniques, organisationnelles et budgétaires auxquelles les sites de santé sont sans cesse confrontés, nous vous proposons différentes démarches de coaching sur mesure et vous accompagnons sur l’ensemble de vos projets.

Notre fédération d’expert est à vos côtés pour vous permettre de relever tous vos challenges !

  • PrĂ©paration aux audit/inspections

  • PrĂ©paration Ă  la certification ISO 13485

  • DĂ©veloppement & formulation

  • Statistique

  • QbD

  • Transfert industriel

  • ProcĂ©dĂ©s de production/BioprocĂ©dĂ©s

  • Étape critique de lyophilisation

  • Qualification/Validation

  • Assurance de stĂ©rilitĂ©

  • Contamination control strategy

  • Système qualitĂ© pharmaceutique (ICHQ10)

  • Bonnes pratiques documentaires (gestions des dĂ©viations, rĂ©clamations, NC, CAPA, Change control, …)

  • Synthèse de revue annuelle produit

  • Gestion du risque (ICH Q9 / ISO 14971)

  • ConformitĂ© rĂ©glementaire (GxP, Annexe 1, …)

  • Veille rĂ©glementaire

 

  • Extension (nouvelle unitĂ© de production, de distribution, etc.)

  • Implantation (site pharmaceutique, biotechnologique, DM, complĂ©ment alimentaire et cosmĂ©tique)

  • IngĂ©nierie et travaux neufs

  • Maintenance / Automatisme / MĂ©trologie

  • MaĂ®trise de la chaĂ®ne du froid

  • Etc.

 

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