TROUBLESHOOTING

Quels que soient les problématiques auxquelles vous êtes confrontés au quotidien, nous sommes mobilisés pour vous amener des solutions efficaces en un temps d’action optimisé.

Qu’entend-t-on par « Troubleshooting » ?

Ce sont des séances de travail +/- courtes misent à la disposition d’une/de plusieurs personnes sur site de santé pour débloquer des situations souvent contraignantes voire critiques !

Durée : 1-3 h (+/-)
Mode : en ligne ou en présentiel
Grande flexibilité pour les horaires d’intervention (possibilité le soir/le week-end si nécessaire)

LES PROBLÉMATIQUES CONCERNENT SOUVENT :

Une/plusieurs étape(s) du développement/ du transfert industriel/ du process.
La non-conformité d’un produit.
L’assurance de stérilité.
Les études de stabilités.
Les analyses HPLC, GC-MS, … (pics inattendus, etc.).
Les impuretés (Nitrosamines, etc.).
La gestion du risque (cotations, grilles de criticité, etc.).
La qualification d’un équipement.
La validation d’une méthode analytique/ de nettoyage/ de systèmes informatisés/ etc.
Une panne sur équipement.
La maintenance préventive.
La compliance réglementaire.
Les études de pharmacovigilance/ de matériovigilance.
L’inspection visuelle des médicaments.
Le changement de format.

Les études de migration contenant-contenu (Pharma/DM).
La gestuelle en isolateur.
La pesée.
La contamination croisée.
L’exploitation des rapports d’étalonnages.
La gestion des déchets sur site de santé.
Le plan de continuité des activités.
La mise en application de l’annexe 1.
La CCS.
Les statistiques (en développement, en production, …).
Les systèmes informatisés.
Les automates programmables.
Les outils qualité.
Les KPI.
Le lean manufacturing.
Etc.

Pour tous les points bloquants ressentis par les équipes, ces séances de « résolution de problème » pourront vous amener des solutions sur mesure et vous permettront d’être opérationnels rapidement.

TROUBLESHOOTING

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LES PROBLÉMATIQUES CONCERNENT SOUVENT :

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