PACKAGING

Introduction et fonctions de l'emballage pharmaceutique

Technologie de l'emballage, catégories, matériaux, process

Réglementation liée aux emballages pharmaceutiques (Générale / spécifique)

Phases de développement des emballages pour formes solides (Flaconnage, sachet, blister)

Phases de développement des emballages pour formes liquides (Flaconnage et emballage stériles)

Compatibilité et étude contenu-contenant

Étude de stabilité

Développement durable des emballages /Eco-conception / Réglementation (risque / Impact sur la stabilité)

Performance des lignes de conditionnement (QI, QO et QP)

Transfert de technologie emballage (Client / sous-traitant) - Equivalence Matériaux - Contrôle des coûts

Rédaction des documents liés à la création d'emballage (Cahier des charges, spécifications, méthodes d'analyse, instruction de conditionnement)

Audit et Qualification des Prestataires (Transporteurs, etc.)

Réglementation liée aux emballages pharmaceutiques / DM

Réglementation liée aux dispositifs médicaux (Générale / spécifique)

Préparation des documents d'enregistrement (Reg CMC P2, P7, S6...)

Comprendre la réglementation liée aux emballages DM (SBS_ ISO 11607-1/2)