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Qualification des équipements de production
Qualification des équipements de laboratoire
Qualification des systèmes de traitement d'air
Validation des procédés de fabrication
Validation des procédés de nettoyage
Validation des procédés de fabrication_Cas de la fabrication stérile
Validation des procédés de fabrication_Cas des médicaments biologiques
Validation analytique
CIP/SIP (NEP/SEP)SYSTEM : utilisation et qualification
VMP validation master plan et stratégie de validation
Réalisation d’analyse de risques et URS
Rédaction des protocoles et des rapports de Qualification (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP)
Qualification de performance
Qualification des stérilisateurs à vapeur d'eau
Qualification des enceintes thermostatiques selon la norme EN 15-140
Requalification périodique des systèmes de traitement d'air pour les zones à empoussièrement controlé en production aseptique
Management du risque lors de la qualification des équipements
Management du risque lors de la validation des procédés
Management du risque lors de la validation de nettoyage
Métrologie sur site pharmaceutique
Exploitation des rapports d'étalonnages
Evalutation des incertitudes d'étalonnage
Bonnes pratiques de mesure de pH
Bonnes pratiques de pesée
Surveillance de la température dans les enceintes thermostatiques
Métrologie des pressions
Etalonnage en hygrométrie