Stérilisation gamma des produits de santé (ISO 11137)
Stérilisation par irradiation E-Beam et aux rayons X des produits de santé (ISO 11137)
Stérilisation EtO des dispositifs médicaux (ISO 11135)
Nettoyage final des implants orthopédiques (ISO 19227)
Qualification des équipements de production
Qualification des équipements de laboratoire
Qualification des systèmes de traitement d'air
Validation des procédés de fabrication
Validation des procédés de nettoyage
Validation analytique
CIP/SIP (NEP/SEP)SYSTEM : utilisation et qualification
VMP validation master plan et stratégie de validation
Réalisation d’analyse de risques et URS
Rédaction des protocoles et des rapports de Qualification (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP)
Qualification de performance
Qualification des stérilisateurs à vapeur d'eau
Qualification des enceintes thermostatiques selon la norme EN 15-140
Requalification périodique des systèmes de traitement d'air pour les zones à empoussièrement controlé (zone aseptique)
Management du risque lors de la qualification des équipements
Management du risque lors de la validation des procédés
Management du risque lors de la validation de nettoyage
Métrologie sur site DM
Exploitation des rapports d'étalonnages
Evalutation des incertitudes d'étalonnage
Bonnes pratiques de mesure de pH
Bonnes pratiques de pesée
Surveillance de la température dans les enceintes thermostatiques
Métrologie des pressions
Etalonnage en hygrométrie