Copyright © 2018 OSI. Tous droits réservés
Réalisé par l’agence web ALINAOUS
MIGRATION ET STABILITÉ / ETUDE CONTENU-CONTENANT
Introduction et fonctions de l'emballage pharmaceutique
Technologie de l'emballage, catégories, matériaux, process
Réglementation liée aux emballages pharmaceutiques (Générale / spécifique)
Phases de développement des emballages pour formes solides (Flaconnage, sachet, blister)
Phases de développement des emballages pour formes liquides (Flaconnage et emballage stériles)
Compatibilité et étude contenu-contenant, étude de stabilité
Transfert de technologie emballage (Client / sous-traitant) - Equivalence Matériaux - Contrôle des coûts
Développement durable des emballages / eco-conception / Réglementation (risque / Impact sur la stabilité)
PRÉPARER ET FACILITER LES TRANSFERTS TECHNOLOGIQUES
Performance des lignes de conditionnement (QI, QO et QP)
Transfert de technologie emballage (Client / sous-traitant) - Equivalence Matériaux - Contrôle des coûts
Rédaction des documents liés à la création d'emballage (Cahier des charges, spécifications, méthodes d'analyse, instruction de conditionnement)
Développement durable des emballages / Eco-conception / Règlementation/LCA
COMPRENDRE LA RÉGLEMENTATION LIÉE AUX EMBALLAGES PHARMACEUTIQUES ET DES DISPOSITIFS MÉDICAUX (DM)
Réglementation liée aux emballages pharmaceutiques (Générale / spécifique)
Réglementation liée aux dispositifs médicaux (Générale / spécifique)
Préparation des documents d'enregistrement (Reg CMC P2, P7, S6...)