Recherche et Développement Clinique

Immunogénicité et bioanalyse : validation des méthodes de détection des anticorps induits par les médicaments biologiques (ADA : Anti Drug Antibody)

Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ?

Implication des biomarqueurs dans les différentes étapes du développement pharmaceutique

Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments

Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments

Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD

Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme

Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : In vitro-In vivo corrélation et modélisation PK/PD et PBPK

Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : Drug Drug Interaction - DDI

Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’élimination

Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : la distribution

Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : le métabolisme

Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’absorption

Les bonnes pratiques cliniques : les exigences et leurs applications

Le monitoring des essais cliniques : méthodologies et outils pratiques pour les attachés de recherche clinique

Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique

Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF

De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement

La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques

Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique

Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales

Le développement des protéines thérapeutiques : évaluation de la sécurité et aspects pharmacocinétiques

L’analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament

Le management d'un essai clinique : organisation et méthodologie pour un management réussi