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AccueilIndustries pharmaceutiques STATISTIQUE ET QbD

STATISTIQUE ET QbD

Nous offrons des formations et un coaching personnalisé en Statistique et Quality by Design avec une démarche pédagogique fondée sur un mélange constant de théorie et de pratique.

Nous partons d’exemples concrets à l’aide d’utilisation de logiciels de choix pour présenter les différentes facettes de la méthode étudiée. Notre accompagnement, adapté aux besoins des industries pharmaceutiques et apparentées, couvre toutes les étapes du développement jusqu’à la production.

MÉTHODES ANALYTIQUES
L1
Statistiques basiques (descriptives et inférentielles)
Fiche formation
L2
Intervalles statistiques (Confiance, Prédiction, Tolérance)
Fiche formation
L3
Régression linéaire, générale et généralisée
Fiche formation
L4
Analyse de la variance avancée (Modèles mixtes)
Fiche formation
L5
Analyse de données multivariées
Fiche formation
L6
Plans d'expériences
Fiche formation
L7
Analyse en composantes principales
Fiche formation
L8
Régression PLS (Partial Least Squares)
Fiche formation
L9
Cartes de contrôle
Fiche formation
STATISTIQUE GÉNÉRALE
L10
Analytical QbD (ICH Q14, ICH Q2(R2))
Fiche formation
L11
Parallelism testing Bioassay (Ch5 Ph. Eu)
Fiche formation
L12
Validation de la linéarité des méthodes analytiques
Fiche formation
DÉVELOPPEMENT DE PROCÉDÉS
L13
Quality by Design
Fiche formation
L14
Validation de procédés
Fiche formation
L15
Design space
Fiche formation
L16
Nombre de lots pour PPQ
Fiche formation
L17
Quality Risk Management et FMEA
Fiche formation
QUALITÉ ET PRODUCTION
L18
Spécifications
Fiche formation
L19
Monitoring environnemental
Fiche formation
L20
Design et analyse de Stabilité
Fiche formation
L21
Investigation d’out-of-specification
Fiche formation
L22
Continued Process Verification (CPV)
Fiche formation
L23
Plan d’échantillonnage (AQL, RQL,...)
Fiche formation
L24
Capabilité des procédés
Fiche formation
L25
Maîtrise statistique des procédés
Fiche formation
L26
Méthodes statistiques pour la comparabilité
Fiche formation
LOGICIELS
L27
Excel
Fiche formation
L28
Minitab
Fiche formation
L29
JMP
Fiche formation
L30
R
Fiche formation
L31
SAS
Fiche formation

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